ABSTRACT
Trata-se de estudo clinico randomizado duplo-cego, no qual foram incluídos indivíduos com câncer de vias aéreas e digestivas superiores submetidos a tratamento cirúrgico. Os participantes foram randomizados para o tratamento com simbiótico ou placebo. 0 objetivo foi avaliar se o tratamento com simbi6tico durante o pré-operatório seria capaz de interferir na evolução dos pacientes. Trinta e seis pacientes foram incluídos, sendo 18 no grupo simbiótico e 18 no placebo. Os pacientes foram avaliados no pre-operatório imediato, e realizada Avaliação Global Subjetiva, avaliação antropométrica e funcional. Foram também, coletadas amostras de sangue para mensuração da citocina TNF-a e de diamina oxidase. A intervenção consistiu em administração de simbiótico ou placebo duas vezes por dia, por no mínimo cinco e no máximo sete dias. Ao longo da internação os pacientes foram acompanhados, especialmente, quanto ao desenvolvimento de complicações e a função intestinal. lnicialmente os grupos foram semelhantes quanto ao sexo, ao estado nutricional, as medidas antropométricas, a capacidade funcional por dinamometria, e a presença de comorbidades, assim como ao tempo de diagnóstico do câncer, ao procedimento cirúrqico realizado, a localização e ao estadiamento T do tumor primário (p> 0,05). Após inicio da intervenção os grupos permaneceram semelhantes quanto as variáveis: , tempo de internação, utilização de antibiótico como profilaxia e tratamento, níveis plasmáticos de TNF-a e de diamina oxidase, além de incidência de complicações infecciosas e não-infecciosas (p>0,05). Contudo, mesmo que sem diferença estatística, quando comparado ao grupo controle, o grupo simbiótico apresentou o primeiro episódio de fezes mais cedo, maior incidência de diarreia e consistência das fezes mais amolecidas segundo...
This is a double-blind clinical randomized study that included individuals with upper air and digestive tract cancer who underwent surgical treatment. Participants were randomized into a treatment with symbiotic or placebo. The aim was to evaluate if the postoperative treatment with symbiotics would be able to interfere with the postoperative outcome of the participants. Thirty-six patients were included, 18 in the symbiotic group and 18 in the placebo. Patients were evaluated by Subjective Global Assessment, anthropometric measurements, and had blood samples drawn to assess TNF-a and intestinal permeability by diamine oxidase. The interventionconsisted of symbiotic or placebo administration twice a day, for at least five up toseven days postoperatively. During hospitalization, patients were followed to assess postoperative complications and intestinal function. At beginning, the groups were similar regarding the nutritional status, comorbidities, sex, functional capacity byhandgrip strength, anthropometric measurements, as well as T stage, time since cancer diagnosis, location of primary tumor and surgical procedure (p> 0.05). After the beginning of the intervention, the groups were still similar, now concerning the variables: time of hospitalization, antibiotic prophylaxis and therapy and incidence of infectious and non-infectious complications (p> 0.05). There were no differences forTNF-a neither for diamine oxidase (p> 0.05). Nevertheless, although not significant, the symbiotic group presented the first stool evacuation earlier, had a higher incidence of diarrhea and softer consistency of stools according to the Bristol Stool Scale (p> 0.05). In conclusion, the symbiotic use was not effective to prevent the development of surgical complications, the modulation of the intestinal function and the inflammatory response, in elective surgical head and neck cancer patients.